Numerosos laboratorios de todo el mundo luchan estos d\u00edas en una carrera contra reloj por conseguir una vacuna con la que frenar la pandemia de coronavirus, que sigue infectando un pa\u00eds tras otro. Pero probar que una vacuna funciona de forma segura es algo que puede llegar a ser dolorosamente lento. En un art\u00edculo aparecido hace solo un par de d\u00edas en \u00ab Science\u00bb, se explica que en condiciones normales, los ensayos clinicos empiezan con un peque\u00f1o n\u00famero de personas, que prueban la vacuna para comprobar sus posibles efectos secundarios y la forma en que responden los sistemas inmunes de quienes la reciben.<\/p>\n
Poco a poco, los voluntarios van aumentando y se acumulan en un gran estudio<\/strong> que termina, al fin, probando la eficacia del f\u00e1rmaco, un proceso que en el caso del nuevo virus llevar\u00e1 como m\u00ednmo un a\u00f1o. Sin embargo, y al mismo tiempo que la pandemia avanza a un ritmo que muy pocos pod\u00edan imaginar, se abre paso una propuesta provocativa y \u00e9ticamente complicada, que consiste en eliminar varios de los pasos habituales en el desarrollo de vacunas y ganar muchos meses de tiempo. Se tratar\u00eda de administrar a las personas una vacuna experimental e infectarlas despu\u00e9s, a prop\u00f3sito, con el virus.<\/p>\n Ayer mismo, un equipo de investigadores de la Universidad de Pittsburgh anunciaba el logro de una vacuna potencial contra el SARS-CoV-2. Probada en ratones, la vacuna produc\u00eda anticuerpos espec\u00edficos para el coronavirus en cantidades suficientes como para neutralizarlo. Pero los cient\u00edficos est\u00e1n ahora a la espera de recibir el correspondiente permiso de la FDA (Food and Drug Administration) para poder comenzar su ensayo en humanos en los pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n Louis Falo, uno de los creadores de la vacuna, asegura que \u00ablas pruebas en pacientes generalmente requerir\u00edan por lo menos un a\u00f1o, y posiblemente m\u00e1s. Pero esta situaci\u00f3n en particular es diferente a cualquier otra cosa que hayamos visto, por lo que no sabemos cu\u00e1nto tiempo llevar\u00e1 el proceso de desarrollo cl\u00ednico. Las revisiones anunciadas de los procesos normales sugieren, sin embargo, que podr\u00edamos avanzar mucho m\u00e1s r\u00e1pido\u00bb.<\/p>\n La revista Science cita el caso de Stanley Plotkin, de la Universidad de Pensilvania, que es la persona que desarroll\u00f3 la vacuna contra la rubeola y est\u00e1 considerado como uno de los m\u00e1ximos expertos en el campo. Seg\u00fan este investigador, un ensayo de riesgo cuidadosamente dise\u00f1ado podr\u00eda ofrecer pruebas claras del valor real de una vacuna a una velocidad arrolladora<\/strong>. \u00abEstamos hablando de 2 o 3 meses\u00bb, dice Plotkin, que trabaja ahora en la publicaci\u00f3n de un art\u00edculo en el que describe c\u00f3mo habr\u00eda que llevar a cabo el proceso de una forma totalmente \u00e9tica.\u00bbLas personas que se enfrentan a un problema aterrador como es este -afirma el cient\u00edfico- optar\u00e1n m\u00e1s f\u00e1cilmente por medidas inusuales. Tenemos que replantearnos nuestros prejuicios\u00bb.<\/p>\n Desde hace m\u00e1s de dos siglos, prosigue el art\u00edculo de Science, se han llevado a cabo estudios de riesgo en humanos, y algunos de ellos se siguen haciendo en la actualidad para la gripe, el dengue, el c\u00f3lera y otras enfermedades infecciosas. Todos esos ensayos, por supuesto cuentan con cuidadosos dise\u00f1os y se someten a las m\u00e1s exigentes revisiones \u00e9ticas.<\/p>\n Curiosamente, incluso los investigadores que ahora est\u00e1n llevando a cabo ese tipo de estudios se manifiestan en contra de hacerlos para el nuevo coronavirus. Por ejemplo Matthew Memoli, un inmun\u00f3logo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. que lleva a cabo ensayos de influenza en humanos, se\u00f1ala que COVID-19 es tan nuevo que no est\u00e1 claro con qu\u00e9 frecuencia el virus enferma gravemente a las personas <\/strong>o las deja con complicaciones a largo plazo . \u00abCuando le vas a dar a alguien un virus a prop\u00f3sito -dice Memoli-es necesario comprender realmente la enfermedad para estar seguros de que lo que se est\u00e1 haciendo supone un riesgo razonable\u00bb.<\/p>\n Myron Levine, por su parte, investigador especializado en vacunas en la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland y que lleva ya 40 a\u00f1os haciendo esta clase de ensayors de riesgo duda que en el caso de COVID-19 los ensayos tradicionales para la vacuna vayan a tardar tanto como se piensa. \u00abCreo que nos vamos a mover muy, muy r\u00e1pido<\/strong>\u00ab, opina este investigador. Seg\u00fan su opini\u00f3n, debido al gran n\u00famero de nuevas infecciones que suceden por todas partes, los ensayos convencionales revelar\u00e1n el valor de una vacuna pr\u00e1cticamente en el mismo tiempo que un estudio de riesgo.<\/p>\n Pero Plotkin y otros defensores de esta clase de ensayos tambi\u00e9n en el caso del nuevo coronavirus tienen una opini\u00f3n muy diferente. Seg\u00fan ellos, en efecto, los riesgos podr\u00edan reducirse reclutando solo adultos j\u00f3venes<\/strong>, entre 18 y 30 a\u00f1os de edad, que rara vez sufren s\u00edntomas graves. Y para reducir a\u00fan m\u00e1s los riesgos, el ensayo podr\u00eda usar una cepa de coronavirus obtenida de una persona con s\u00edntomas leves, un virus natural debilitado previamente en laboratorio o uno artificial, fabricado ex profeso con ciertos genes clave, como la prote\u00edna \u00abspike\u00bb que posee el virus en su superficie, \u00abcosida\u00bb en un virus diferente e inofensivo.<\/p>\n Esto, seg\u00fan Plotkin, no revelar\u00eda si la vacuna protege realmente contra COVID-19 sintom\u00e1tico, pero los investigadores, te\u00f3ricamente, podr\u00edan determinar si redujo o no la capacidad del virus para copiarse.<\/p>\n Levine y Memoli tambi\u00e9n est\u00e1n de acuerdo en que los riesgos de tales ensayos acelerados ser\u00edan m\u00e1s aceptables si cont\u00e1ramos (y estuviera disponible) con un medicamento eficaz para COVID-19. Y Seema Shah, una bio\u00e9tica de la Universidad Northwestern que tambi\u00e9n tiene serias dudas, dice que las escalas \u00e9ticas podr\u00edan inclinarse a favor de estos experimentos<\/strong> si los voluntarios fueran personas ya preparadas para asumir ciertos riesgos, como los trabajadores sanitarios. \u00abEl p\u00fablico -dice la investigadora- no est\u00e1 familiarizado con este tipo de ensayos, que suenan completamente contradictorios y opuestos a la noci\u00f3n est\u00e1ndar de lo que se supone que deben hacer los m\u00e9dicos y los investigadores\u00bb.<\/p>\n \u00abTodos estamos pasando por estas emociones complicadas en este momento -a\u00f1ade Shah-. Y si vamos a hacer una excepci\u00f3n a la forma est\u00e1ndar en que hacemos las cosas, entonces tendremos que hacerlo realmente bien\u00bb.<\/p>\n Fuente: ABC<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Al menos un a\u00f1o de pruebas en pacientes<\/h3>\n
Los problemas de la COVID-19<\/h3>\n
La soluci\u00f3n, \u00bfen los j\u00f3venes?<\/h3>\n