Los resultados de la segunda fase de los ensayos cl\u00ednicos de un candidato a vacuna contra la covid-19 en China demuestran que es segura e induce respuesta inmune contra el coronavirus, seg\u00fan una investigaci\u00f3n publicada en la revista The Lancet.<\/p>\n
Las pruebas se hicieron en m\u00e1s de 500 personas y son continuaci\u00f3n de las primeras que se publicaron el pasado mayo, tambi\u00e9n con resultados positivos; se necesitar\u00e1n m\u00e1s ensayos en humanos, esta vez en fase 3, para confirmar si esta vacuna candidata protege eficazmente contra la infecci\u00f3n por el coronavirus SARS-CoV-2.<\/p>\n
El ensayo aleatorio de ahora trat\u00f3 de evaluar la respuesta inmune y la seguridad de la vacuna y los resultados proporcionan datos de un grupo de participantes m\u00e1s amplio que el de la fase 1, incluido un peque\u00f1o subgrupo de personas de m\u00e1s de 55 a\u00f1os.<\/p>\n
Los autores subrayan, no obstante, que ning\u00fan participante estuvo expuesto al virus despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, por lo que no es posible a\u00fan determinar si el candidato a vacuna protege eficazmente contra la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2.<\/p>\n
\u00abEste ensayo a\u00f1ade m\u00e1s pruebas sobre la seguridad y la inmunogenicidad en una mayor poblaci\u00f3n, lo que supone un paso importante en la evaluaci\u00f3n de esta vacuna experimental\u00bb, asegura Feng-Cai Zhu, del Centro Provincial de Jiangsu para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades, quien a\u00f1ade que la fase 3 est\u00e1 en marcha.<\/p>\n
En total, las pruebas de esta vacuna, que usa un virus debilitado del resfriado com\u00fan -adenovirus tipo 5, Ad5-nCoV- para suministrar material gen\u00e9tico, se hicieron con 508 participantes.<\/p>\n
De ellos, 253 recibieron una dosis alta de la vacuna, 129 una dosis baja y 126 un placebo; aproximadamente dos tercios (309; 61 %) ten\u00edan edades comprendidas entre 18 y 44 a\u00f1os, una cuarta parte (134; 26 %) estaba entre los 45 y 54 a\u00f1os, y el 13 % (65) ten\u00eda 55 a\u00f1os o m\u00e1s.<\/p>\n
En el ensayo se determin\u00f3 que el 95 % de los participantes del grupo de dosis altas y el 91 % de los receptores del grupo de dosis bajas mostraron respuestas inmunitarias de c\u00e9lulas T (un tipo de gl\u00f3bulos blancos que juega un papel clave en la respuesta inmune) o de anticuerpos contra el virus 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
La vacuna indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes en el 59% y el 47% de los participantes y una respuesta de anticuerpos aglutinantes -pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan- en el 96 % y el 97 %, en los grupos de dosis altas y bajas, respectivamente.<\/p>\n
La mayor\u00eda de las reacciones adversas fueron leves o moderadas, y un 9 % de los participantes del grupo de dosis altas tuvieron reacciones adversas graves; la m\u00e1s com\u00fan grave fue la fiebre.<\/p>\n
En comparaci\u00f3n con la poblaci\u00f3n m\u00e1s joven, los de mayor edad generalmente tuvieron respuestas inmunol\u00f3gicas significativamente m\u00e1s bajas.<\/p>\n
\u00abDado que las personas de edad avanzada corren un alto riesgo de contraer enfermedades graves e incluso de morir a causa de la covid-19, constituyen una importante poblaci\u00f3n destinataria de la vacuna\u00bb, indica Wei Chen, del Instituto de Biotecnolog\u00eda de Pek\u00edn.<\/p>\n
Es posible -a\u00f1ade en un comunicado de The Lancet- que se necesite una dosis adicional para inducir una respuesta inmunol\u00f3gica m\u00e1s fuerte en esa poblaci\u00f3n; para evaluarlo se est\u00e1n realizando m\u00e1s investigaciones.<\/p>\n
Los autores recuerdan que este ensayo cl\u00ednico se llev\u00f3 a cabo en Wuhan (China) y otros pa\u00edses pueden tener diferentes tasas de inmunidad que deben considerarse.<\/p>\n
Adem\u00e1s, el ensayo solo dio seguimiento durante 28 d\u00edas, por lo que este trabajo no dispone de datos sobre la duraci\u00f3n de la inmunidad inducida por la vacuna.<\/p>\n
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Fuente:\u00a0 EFE<\/p>\n
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