La candidata a vacuna de ARN desarrollada por Pfizer y BioNTech ha demostrado inducir una robusta respuesta inmunol\u00f3gica en un ensayo cl\u00ednico preliminar realizado con 45 adultos sanos de 18 a 55 a\u00f1os y cuyos resultados se publicaron en Nature.<\/p>\n
La BNT162b1 es la m\u00e1s prometedora de las cuatro vacunas desarrolladas por la farmac\u00e9utica estadounidense Pfizer y la empresa alemana BioNTech, todas ellas basadas en el ARN mensajero para provocar una respuesta inmunol\u00f3gica.<\/p>\n
Este tipo de candidatas a vacunas son las que se consideran generalmente seguras y han facilitado el r\u00e1pido desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n
Seg\u00fan los datos provisionales del estudio cl\u00ednico en fase 1\/2, realizado para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna, la BNT162b1, que se administra por v\u00eda intramuscular, se test\u00f3 en 45 adultos sanos (23 hombres y 22 mujeres no embarazadas; 37 participantes eran de raza blanca) de 18 a 55 a\u00f1os de edad.<\/p>\n
Los candidatos -asignados al azar- recibieron 10 microgramos (\u03bcg), 30 \u03bcg o 100 \u03bcg de BNT162b1, o un placebo; adem\u00e1s, los participantes de los grupos 10\u03bcg y 30\u03bcg tambi\u00e9n recibieron una segunda dosis el d\u00eda 21.<\/p>\n
Los autores constataron que el BNT162b1 era, por lo general, bien tolerado, aunque algunos participantes experimentaron, en los siete d\u00edas siguientes a la vacunaci\u00f3n, efectos secundarios de leves a moderados, que aumentaron con el nivel de la dosis.<\/p>\n
Las reacciones adversas m\u00e1s frecuentes fueron dolor local en el lugar de la inyecci\u00f3n, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofr\u00edos, fiebre y trastornos del sue\u00f1o.<\/p>\n
No obstante, la vacuna provoc\u00f3 una respuesta inmunol\u00f3gica robusta en los participantes, que aument\u00f3 con el nivel de la dosis y con una segunda dosis.<\/p>\n
Los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 permanec\u00edan 21 d\u00edas despu\u00e9s de la primera vacunaci\u00f3n en todos los niveles de dosis, y se registr\u00f3 un aumento sustancial de los anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 siete d\u00edas despu\u00e9s de que se administrara la segunda dosis de 10-\u03bcg o 30-\u03bcg.<\/p>\n
La respuesta inmunol\u00f3gica fue mucho m\u00e1s fuerte en el grupo 30-\u03bcg que en el grupo 10-\u03bcg.<\/p>\n
Sin embargo, no hubo diferencias notables en la respuesta inmunol\u00f3gica entre los grupos de 30-\u03bcg y 100-\u03bcg tras la primera dosis, y como los participantes que recibieron la dosis de 100-\u03bcg tambi\u00e9n experimentaron mayores efectos secundarios, no recibieron una segunda dosis.<\/p>\n
Los niveles de anticuerpos neutralizantes de los participantes fueron de 1,9 a 4,6 veces m\u00e1s altos que los de los pacientes que se recuperaban de la infecci\u00f3n por el SARS-CoV-2.<\/p>\n
Sin embargo, aunque esta comparaci\u00f3n proporciona un punto de referencia para evaluar la respuesta inmunol\u00f3gica provocada por la vacuna y su potencial para proporcionar protecci\u00f3n, se necesitan ensayos de fase 3 para determinar la eficacia de la BNT162b1.<\/p>\n
Para ese estudio se est\u00e1n reclutando adultos de 65 a 85 a\u00f1os, y en fases posteriores se dar\u00e1 prioridad al reclutamiento de poblaciones m\u00e1s diversas, apunta el estudio.<\/p>\n
<\/p>\n
Fuente:\u00a0\u00a0 EFE<\/p>\n
<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"