La vacuna contra la covid-19 que investiga la multinacional farmac\u00e9utica Janssen -la misma que ha comenzado a probarse en Espa\u00f1a- va a iniciar un ensayo a gran escala en Estados Unidos, para ser testada en unos 60.000 voluntarios.<\/p>\n
Se trata del cuarto ensayo en fase III (\u00faltima antes de su aprobaci\u00f3n definitiva si demuestra eficacia y seguridad) y est\u00e1 orientado a comprobar si esta \u00abcandidata\u00bb a vacuna puede llegar a prevenir los s\u00edntomas de la enfermedad con una dosis \u00fanica, seg\u00fan acaba de anunciar el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.<\/p>\n
La farmac\u00e9utica Janssen ha comenzado este mes tambi\u00e9n ensayos en voluntarios adultos en tres hospitales espa\u00f1oles (en los madrile\u00f1os de La Princesa y La Paz y en el Hospital Universitario Marqu\u00e9s de Valdecilla de Santander); en Espa\u00f1a est\u00e1n en una fase anterior (Fase II) y se prolongar\u00e1n entre cuatro y seis meses.<\/p>\n
La investigaci\u00f3n y ensayos cl\u00ednicos de esta vacuna est\u00e1 liderados por la empresa Janssen, de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson, pero en la misma participan numerosos institutos y centros de investigaci\u00f3n estadounidenses.<\/p>\n
En Estados Unidos son ya cuatro candidatos a vacunas contra la covid-19 los que se encuentran en pruebas cl\u00ednicas en la fase 3, lo que seg\u00fan el director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos, Anthony Stephen Fauci, es \u00abuna haza\u00f1a sin precedentes\u00bb cuando han transcurrido solo ocho meses desde que se identificara el virus SARS-CoV-2 responsable de la enfermedad.<\/p>\n
En un comunicado facilitado hoy por el NIAID, el director de este Instituto apunta la probabilidad de que se requieran varios tipos de vacunas para atender la demanda mundial, y ha subrayado que el \u00abcandidato\u00bb que prueba Janssen ha demostrado ya que es un f\u00e1rmaco \u00abprometedor\u00bb.<\/p>\n
La vacuna candidata consiste en vector recombinante que utiliza un adenovirus humano (el virus responsable del resfriado com\u00fan) para expresar la prote\u00edna del SARS-CoV-2 en las c\u00e9lulas.<\/p>\n
El vector de adenovirus usado en la vacuna \u00abcandidata\u00bb de esta empresa farmac\u00e9utica se ha modificado para que ya no se pueda replicar en humanos y causar enfermedad.<\/p>\n
Los hallazgos precl\u00ednicos que ya se publicaron en la revista Nature mostraron que esta \u00abcandidata a vacuna\u00bb indujo respuestas de anticuerpos neutralizantes en macacos y proporcion\u00f3 una protecci\u00f3n completa o casi completa contra la infecci\u00f3n por virus en los pulmones y la nariz despu\u00e9s de la exposici\u00f3n al SARS-CoV-2.<\/p>\n
El ensayo que comienza ahora est\u00e1 dise\u00f1ado para determinar si la vacuna en investigaci\u00f3n puede prevenir la covid-19 despu\u00e9s de una sola dosis, subraya la comunicaci\u00f3n difundida hoy.<\/p>\n
Todas las vacunas tienen que superar numerosos ensayos y pasar diferentes fases antes de ser aprobadas y comercializadas, empezando por los desarrollos precl\u00ednicos, que se realizan inicialmente en modelos animales.<\/p>\n
Tras las pruebas con modelos animales comienza la fase I, en la que empieza a probarse la vacuna en peque\u00f1os grupos de voluntarios sanos, para tener datos sobre la dosis adecuada, la seguridad y la respuesta inmunitaria que produce.<\/p>\n
La fase II se ampl\u00eda a grupos m\u00e1s amplios (voluntarios y sanos) para avanzar en el conocimiento sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna en grupos de poblaci\u00f3n m\u00e1s amplios y variados, y en la fase III esos grupos se ampl\u00edan a colectivos muy superiores.<\/p>\n
Superadas las tres fases se puede obtener la licencia y fabricar y comercializar a gran escala la vacuna, aunque comienza entonces una fase (la IV) en la que se activan diferentes sistemas de vigilancia para comprobar, de una forma pr\u00e1cticamente continua, la seguridad y la eficacia del producto.<\/p>\n
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Fuente:\u00a0 EFE<\/p>\n
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