{"id":62962,"date":"2020-12-17T17:01:42","date_gmt":"2020-12-17T17:01:42","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=62962"},"modified":"2020-12-17T17:01:42","modified_gmt":"2020-12-17T17:01:42","slug":"un-comite-regulador-de-ee-uu-comienza-a-evaluar-la-vacuna-de-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/un-comite-regulador-de-ee-uu-comienza-a-evaluar-la-vacuna-de-moderna\/","title":{"rendered":"Un comit\u00e9 regulador de EE.UU. comienza a evaluar la vacuna de Moderna"},"content":{"rendered":"

Washington, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n

Un comit\u00e9 asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, en ingl\u00e9s), el ente regulador de EE.UU., comenz\u00f3 este jueves a evaluar la vacuna de la farmac\u00e9utica Moderna, como paso previo a su autorizaci\u00f3n por parte del organismo, que podr\u00eda producirse en los pr\u00f3ximos d\u00edas.<\/p>\n

El Comit\u00e9 Asesor de Vacunas y Productos Biol\u00f3gicos de la FDA, compuesto por 22 miembros entre los que hay inmun\u00f3logos, epidemi\u00f3logos y expertos en enfermedades infecciosas, entre otros, inici\u00f3 su reuni\u00f3n a las 09.00 hora local (14.00 horas GMT).<\/p>\n

El martes, la FDA confirm\u00f3 la seguridad y eficacia de la vacuna contra la covid-19 de Moderna, en un an\u00e1lisis previo a su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n

La agencia estadounidense determin\u00f3 que los resultados de los ensayos cl\u00ednicos y los datos de seguridad son \u00abcoherentes con las recomendaciones exigidas por la Gu\u00eda en la Autorizaci\u00f3n de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la covid-19\u00bb.<\/p>\n

Moderna indic\u00f3 que en los ensayos cl\u00ednicos ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad, y del 100 % a la hora de evitar casos graves.<\/p>\n

El comit\u00e9 asesor de la FDA se re\u00fane despu\u00e9s de que esta semana dos trabajadores sanitarios de Alaska registraran reacciones al\u00e9rgicas a la primera vacuna aprobada por EE.UU., el preparado de Pfizer, que recibi\u00f3 la luz verde el viernes pasado y comenz\u00f3 a administrarse este lunes.<\/p>\n

Un d\u00eda despu\u00e9s del inicio de la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n, una sanitaria de Alaska tuvo una reacci\u00f3n al\u00e9rgica grave, pese a no tener un historial m\u00e9dico de alergias, mientras que un segundo trabajador m\u00e9dico tuvo una reacci\u00f3n menos cr\u00edtica el mi\u00e9rcoles.<\/p>\n

Estos casos son similares a los de dos brit\u00e1nicos que recibieron la vacuna en el Reino Unido y que tuvieron reacciones al\u00e9rgicas serias.<\/p>\n

Este asunto surgi\u00f3 nada m\u00e1s comenzar la reuni\u00f3n del comit\u00e9 de la FDA.<\/p>\n

El experto en vacunas Doran Fink aconsej\u00f3 continuar con la inmunizaci\u00f3n, pero advirti\u00f3: \u00abmientras que la totalidad de los datos siguen apoyando las vacunaciones bajo (la autorizaci\u00f3n de emergencia de) Pfizer sin nuevas restricciones, estos casos subrayan la necesidad de mantenernos alerta durante la primera fase de la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n

Fink destac\u00f3 que por el momento no est\u00e1 claro cu\u00e1l componente de la vacuna de Pfizer podr\u00eda haber creado las reacciones al\u00e9rgicas.<\/p>\n

\u00abSupimos de estos casos a trav\u00e9s de los sistemas de vigilancia de seguridad establecidos, que funcionaron exactamente como fueron dise\u00f1ados; la FDA se est\u00e1 coordinando para investigar los casos en EE.UU., y comunicar nuestros hallazgos de manera oportuna\u00bb, dijo.<\/p>\n

Al igual que ocurri\u00f3 justo hace una semana con la vacuna de Pfizer, los expertos del comit\u00e9 de la FDA evaluar\u00e1n el suero de Moderna en las pr\u00f3ximas horas, antes de votar sobre si recomendar o no su autorizaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n

Tras la luz verde de los expertos, que no es vinculante, la FDA podr\u00eda aprobar la vacuna en los pr\u00f3ximos d\u00edas, lo que abrir\u00eda la puerta a su distribuci\u00f3n y administraci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n

En cuanto est\u00e9 aprobada, el Gobierno empezar\u00e1 a distribuir 5,9 millones de dosis de la vacuna de Moderna, adem\u00e1s de repartir otras 2 millones de unidades de la de Pfizer la pr\u00f3xima semana, explic\u00f3 este mi\u00e9rcoles el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar.<\/p>\n

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Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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