{"id":63857,"date":"2021-01-12T16:47:33","date_gmt":"2021-01-12T16:47:33","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=63857"},"modified":"2021-01-12T16:47:33","modified_gmt":"2021-01-12T16:47:33","slug":"astrazeneca-y-oxford-piden-a-la-ema-evaluar-su-vacuna-en-la-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/astrazeneca-y-oxford-piden-a-la-ema-evaluar-su-vacuna-en-la-ue\/","title":{"rendered":"AstraZeneca y Oxford piden a la EMA evaluar su vacuna en la UE"},"content":{"rendered":"

\u00c1msterdam, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n

La farmac\u00e9utica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron este martes a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra la covid-19 en la Uni\u00f3n Europea, cosa que la EMA puede evaluar antes del 29 de enero.<\/p>\n

Seg\u00fan confirm\u00f3 la agencia, sus expertos en medicamentos humanos (CHMP) analizar\u00e1n todo el paquete de datos disponible en un \u00abplazo de tiempo lo m\u00e1s breve posible\u00bb y podr\u00edan emitir sus conclusiones sobre la posibilidad de que la Comisi\u00f3n Europea otorgue la licencia condicional a AstraZeneca a finales en este mismo mes.<\/p>\n

De lograr el respaldo de los cient\u00edficos europeos, la vacuna de Oxford ser\u00eda la tercera contra la covid-19 en recibir luz verde en la UE, despu\u00e9s de la de Pfizer\/BioNTech y la de Moderna.<\/p>\n

La presidenta de la Comisi\u00f3n Europea, \u00darsula von der Leyen, celebr\u00f3 la \u201cbuena noticia\u201d que supone que \u201cAstraZeneca haya solicitado que se autorice el uso de su vacuna en la UE\u201d y asegur\u00f3 que \u201cuna vez el f\u00e1rmaco recibe la aprobaci\u00f3n cient\u00edfica (de la EMA)\u201d, Bruselas trabajar\u00e1 \u201ca toda velocidad para autorizar su uso en Europa\u201d.<\/p>\n

La EMA subray\u00f3 hoy que solo dar\u00e1 su respaldo a este f\u00e1rmaco en ese plazo de tiempo si los datos presentados sobre \u201cla calidad, seguridad y eficacia de la vacuna son lo suficientemente s\u00f3lidos y completos, y que cualquier informaci\u00f3n necesaria para completar la evaluaci\u00f3n se env\u00ede de inmediato\u201d por parte de AstraZeneca.<\/p>\n

La posibilidad de evaluar la solicitud para una licencia en tan poco tiempo se debe a que los cient\u00edficos de la EMA, junto a un grupo de expertos europeos formado por la agencia para reforzar a su equipo durante la pandemia, llevan meses analizando en tiempo real todos los datos cl\u00ednicos y de laboratorio que la farmac\u00e9utica ha compartido con ellos.<\/p>\n

En las \u00faltimas semanas, la EMA evalu\u00f3 los datos relativos al proceso de producci\u00f3n, los ingredientes y la calidad de la vacuna en general, as\u00ed como algunas evidencias sobre su seguridad y eficacia procedentes de un an\u00e1lisis conjunto de datos cl\u00ednicos provisionales de cuatro ensayos en curso en Reino Unido, Brasil y Sud\u00e1frica.<\/p>\n

AstraZeneca y Oxford entregaron recientemente un nuevo paquete de datos con respuestas a preguntas del CHMP sobre la eficacia y seguridad de la vacuna, lo que los expertos europeos analizar\u00e1n durante las pr\u00f3ximas tres semanas, antes de confirmar a la Comisi\u00f3n si es seguro autorizar el uso del f\u00e1rmaco para las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n del covid-19 en los pa\u00edses europeos, que a d\u00eda de hoy solo pueden usar el medicamento de Pfizer y Moderna.<\/p>\n

De lograr luz verde, y al igual que las otras dos vacunas ya autorizadas en la UE, AstraZeneca obtendr\u00eda una licencia condicional, y no final, por lo que tendr\u00e1 que comprometerse a vigilar las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n y a seguir investigando durante al menos dos a\u00f1os a los voluntarios de sus estudios cl\u00ednicos para detectar cualquiera problema de eficacia o un efecto secundario no observado hasta ahora en los estudios realizados.<\/p>\n

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Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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