{"id":65090,"date":"2021-02-12T17:41:27","date_gmt":"2021-02-12T17:41:27","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=65090"},"modified":"2021-02-12T17:41:27","modified_gmt":"2021-02-12T17:41:27","slug":"la-ema-empieza-a-analizar-en-tiempo-real-los-datos-de-la-vacuna-de-curevac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-empieza-a-analizar-en-tiempo-real-los-datos-de-la-vacuna-de-curevac\/","title":{"rendered":"La EMA empieza a analizar en tiempo real los datos de la vacuna de CureVac"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>La Haya, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenz\u00f3 este viernes un an\u00e1lisis en tiempo real de la vacuna del covid-19 desarrollada por el laboratorio alem\u00e1n CureVac, un proceso que podr\u00eda desembocar en una licencia de uso condicional de este f\u00e1rmaco en la UE y en el que est\u00e1 tambi\u00e9n el f\u00e1rmaco de Janssen.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el regulador europeo, la decisi\u00f3n de iniciar un proceso de \u00abrevisi\u00f3n continua\u00bb la tom\u00f3 el comit\u00e9 de medicamentos humanos (CHMP) en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio y los primeros resultados cl\u00ednicos de ensayos en adultos, que \u00absugieren que la vacuna desencadena la producci\u00f3n de anticuerpos\u00bb contra el SARS-CoV-2, el virus que provoca la covid-19.<\/p>\n<p>La vacuna de CureVac se suma as\u00ed a la de Janssen, desarrollada por la farmac\u00e9utica estadounidense Johnson &amp; Johnson, las \u00fanicas dos que est\u00e1n en este momento en un proceso avanzado de an\u00e1lisis en tiempo real por parte de la EMA y que podr\u00eda conducir a una licencia condicional como la que tienen Pfizer\/BioNTech, Moderna y AstraZeneca.<\/p>\n<p>La farmac\u00e9utica est\u00e1 llevando a cabo ensayos cl\u00ednicos en un mayor n\u00famero de voluntarios para evaluar la seguridad, la inmunogenicidad -capacidad de desencadenar una respuesta contra el virus- y la efectividad de este ant\u00eddoto, conocido como CVnCoV y que se basa en la misma tecnolog\u00eda mRNA de Moderna y Pfizer\/Biontech.<\/p>\n<p>ADELANTANDO TRABAJO<\/p>\n<p>El proceso de revisi\u00f3n en tiempo real, que se usa en situaciones de emergencia sanitaria, continuar\u00e1 hasta que la farmac\u00e9utica haya reunido y presentado las suficientes evidencias que respalden la seguridad, la eficacia y la calidad de su vacuna como para presentar una solicitud de autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en la UE, algo para lo que la EMA a\u00fan no tiene un calendario fijado debido a la falta de informaci\u00f3n suficiente para predecir fechas.<\/p>\n<p>No obstante, haber iniciado ya un proceso de revisi\u00f3n continua permitir\u00e1 evaluar una posible solicitud de licencia en un tiempo inferior al habitual en situaciones sanitarias normales, porque parte del trabajo de an\u00e1lisis se habr\u00e1 ya realizado en tiempo real, lo que ya ocurri\u00f3 con las otras tres vacunas autorizadas en la UE en diciembre y enero.<\/p>\n<p>El pasado d\u00eda 1, el gigante qu\u00edmico alem\u00e1n Bayer anunci\u00f3 que cooperar\u00e1 con la empresa Curevac en la producci\u00f3n de su vacuna contra el coronavirus. El laboratorio que desarroll\u00f3 este ant\u00eddoto cuenta con que hasta finales de este a\u00f1o podr\u00e1 elaborar unas 300 millones de dosis, y para 2022, se proyecta la producci\u00f3n de otros 600 millones.<\/p>\n<p>Antes de que el fabricante alem\u00e1n concluya sus ensayos cl\u00ednicos, se espera que la EMA obtenga datos cl\u00ednicos y de laboratorio suficientes por parte de Janssen esta primavera para que sus cient\u00edficos analicen un paquete de datos que permita dar luz verde a su vacuna.<\/p>\n<p>De superar el escrutinio cient\u00edfico, ser\u00eda la cuarta contra el covid-19 en lograr una licencia en la zona comunitaria.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Haya, (EFE).- &nbsp; La Agencia Europea del Medicamento (EMA) <a href=\"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-empieza-a-analizar-en-tiempo-real-los-datos-de-la-vacuna-de-curevac\/\"> [&#8230;]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":65091,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-65090","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65090","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=65090"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65090\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65092,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65090\/revisions\/65092"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65091"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65090"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=65090"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=65090"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}