{"id":65201,"date":"2021-02-16T17:20:13","date_gmt":"2021-02-16T17:20:13","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=65201"},"modified":"2021-02-16T17:20:13","modified_gmt":"2021-02-16T17:20:13","slug":"la-farmaceutica-janssen-solicita-a-la-ue-la-aprobacion-de-su-vacuna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-farmaceutica-janssen-solicita-a-la-ue-la-aprobacion-de-su-vacuna\/","title":{"rendered":"La farmac\u00e9utica Janssen solicita a la UE la aprobaci\u00f3n de su vacuna"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>\u00a0<\/em><\/strong><\/p>\n<p><strong><em>La Haya, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibi\u00f3 este martes una solicitud oficial de la farmac\u00e9utica Janssen, filial de la estadounidense Johnson &amp; Johnson, para estudiar la posibilidad de que la Comisi\u00f3n Europea le d\u00e9 una licencia de uso condicional de su vacuna del covid-19 en la UE.<\/p>\n<p>El regulador europeo, que dio luz verde hasta ahora a las vacunas de Pfizer\/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, estudiar\u00e1 esta petici\u00f3n \u00abseg\u00fan un calendario acelerado\u00bb, porque ya empez\u00f3 en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabajo.<\/p>\n<p>El comit\u00e9 de medicamentos humanos (CHMP) espera poder concluir el an\u00e1lisis de todo el paquete de datos de este ant\u00eddoto \u00aba mediados de marzo\u00bb, siempre que la informaci\u00f3n presentada por la empresa sea \u00ablo suficientemente completa y s\u00f3lida\u00bb como para dar luz verde a su uso en todos los pa\u00edses europeos al mismo tiempo y en las mismas condiciones.<\/p>\n<p>El pasado 1 de diciembre, el CHMP comenz\u00f3 lo que se conoce como una \u201crevisi\u00f3n continua\u201d del f\u00e1rmaco, una herramienta que permite analizar los datos de laboratorio y los cl\u00ednicos a medida que vayan estando disponibles: los ingredientes, el proceso de producci\u00f3n, los ensayos en animales y la informaci\u00f3n preliminar de los ensayos en personas.<\/p>\n<p>SER\u00cdA LA CUARTA VACUNA<\/p>\n<p>Durante esa fase, la EMA tambi\u00e9n evalu\u00f3 los datos de la calidad y los de estudios de laboratorio para determinar c\u00f3mo funciona la vacuna a la hora de desencadenar la producci\u00f3n de anticuerpos y c\u00e9lulas inmunes que atacan el virus, as\u00ed como los datos de seguridad cl\u00ednica sobre el vector viral del f\u00e1rmaco.<\/p>\n<p>En este momento, los cient\u00edficos europeos est\u00e1n analizando datos adicionales sobre la eficacia y la seguridad de este ant\u00eddoto, aunque tambi\u00e9n de su calidad, y si concluyen que \u201csus beneficios superan sus riesgos\u201d, la EMA recomendar\u00e1 a la Comisi\u00f3n que emita una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional (CMA, en sus siglas en ingl\u00e9s), que permita a la farmac\u00e9utica usar su vacuna del covid-19 en la UE bajo ciertos compromisos.<\/p>\n<p>Con la de Janssen, son ya cuatro las solicitudes para una licencia condicional que recibe la EMA desde que estall\u00f3 la pandemia a principios de 2020. Las otras tres lograron su autorizaci\u00f3n condicional el 21 de diciembre (Pfizer), el 6 de enero (Moderna) y el 29 de enero (AstraZeneca) y ya se est\u00e1n usando en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en la UE.<\/p>\n<p>Estas farmac\u00e9uticas, como ocurrir\u00e1 con Janssen si consigue pasar el escrutinio de la EMA, se han comprometido a seguir analizando durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os los datos de los ensayos cl\u00ednicos que han llevado a cabo y a vigilar las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n en los diferentes pa\u00edses europeos para detectar cualquier efecto secundario nuevo.<\/p>\n<p>La EMA tambi\u00e9n pidi\u00f3 el pasado d\u00eda 10 a todos los desarrolladores de vacunas contra la covid-19 que investiguen si sus ant\u00eddotos pueden ofrecer protecci\u00f3n suficiente contra las nuevas mutaciones del SARS-CoV-2, como las detectadas en Reino Unido, Sud\u00e1frica y Brasil.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00a0 La Haya, (EFE).- &nbsp; La Agencia Europea del Medicamento <a href=\"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-farmaceutica-janssen-solicita-a-la-ue-la-aprobacion-de-su-vacuna\/\"> [&#8230;]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":65202,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-65201","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65201","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=65201"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65201\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":65203,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/65201\/revisions\/65203"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65202"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=65201"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=65201"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=65201"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}