{"id":67723,"date":"2021-04-19T20:41:48","date_gmt":"2021-04-19T20:41:48","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=67723"},"modified":"2021-04-19T20:41:48","modified_gmt":"2021-04-19T20:41:48","slug":"la-ema-advirte-de-que-pfizer-y-moderna-deben-administrarse-como-indica-el-prospecto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-advirte-de-que-pfizer-y-moderna-deben-administrarse-como-indica-el-prospecto\/","title":{"rendered":"La EMA advirte de que Pfizer y Moderna deben administrarse como indica el prospecto"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>La Haya, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n<p>La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advirti\u00f3 este lunes a Efe de que las vacunas de la covid-19 autorizadas \u201cdeben usarse tal y como se describe en el prospecto del producto\u201d, lo que se traduce en dos dosis con \u201ctres semanas\u00bb de diferencia entre la primera y la segunda en el caso de Pfizer\/BioNTech y \u201c28 d\u00edas\u201d para Moderna.<\/p>\n<p>Preguntada por la posibilidad de que Espa\u00f1a apruebe aumentar el intervalo entre la primera y la segunda inyecci\u00f3n de Pfizer y Moderna entre seis u ocho semanas en menores de 79 a\u00f1os, en lugar de los 21 y 28 d\u00edas definidos en la estrategia actual respectivamente, la EMA alert\u00f3 de que \u201clas vacunas de la covid-19 deben usarse tal y como se describe en la informaci\u00f3n del producto\u201d.<\/p>\n<p>Una fuente de la Agencia se\u00f1al\u00f3 a Efe que la informaci\u00f3n del producto de la vacuna de Pfizer (tambi\u00e9n conocida como Comirnaty) \u201cestablece que las dos dosis deben administrarse con tres semanas de diferencia\u201d para lograr la misma eficacia confirmada por los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n<p>Su prospecto subraya que \u201clos an\u00e1lisis de eficacia incluyeron participantes que recibieron su segunda vacunaci\u00f3n dentro de los 19 a 42 d\u00edas posteriores a su primera vacunaci\u00f3n\u201d, pero tambi\u00e9n se se\u00f1ala que \u201cla mayor\u00eda (93,1%) de los receptores de la vacuna recibieron la segunda dosis de 19 a 23 d\u00edas despu\u00e9s de la primera\u201d, lo que convierte este \u00faltimo intervalo en el respaldado por los ensayos cl\u00ednicos de Pfizer.<\/p>\n<p>El comit\u00e9 de medicamentos de uso humano (CHMP) actualiz\u00f3 ya a finales de enero la informaci\u00f3n de la vacuna de Pfizer para aclarar su posici\u00f3n sobre el intervalo entre la primera y la segunda dosis, e insisti\u00f3 entonces que la administraci\u00f3n de la segunda inyecci\u00f3n debe ser exactamente \u00abtres semanas\u00bb tras la primera, modificando la prescripci\u00f3n anterior, que indicaba \u201cal menos 21 d\u00edas\u201d tras la primera dosis.<\/p>\n<p>\u201cActualmente no hay datos cl\u00ednicos sobre la eficacia de la vacuna cuando se administra m\u00e1s all\u00e1 de los intervalos utilizados en el ensayo cl\u00ednico\u201d, alert\u00f3 el regulador europeo.<\/p>\n<p>Para la vacuna de Moderna, a\u00f1adi\u00f3 hoy a Efe la misma fuente, y \u201cde acuerdo con la informaci\u00f3n del producto, se recomienda que la segunda dosis se administre 28 d\u00edas despu\u00e9s de la primera\u201d.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, el prospecto de las dos vacunas de la covid-19 subraya que \u201cno hay datos disponibles sobre la intercambiabilidad\u201d de estas inyecciones con otras vacunas de la covid-19 para completar el ciclo de vacunaci\u00f3n, lo que significa que las dos dosis que reciba el paciente deben ser de la misma farmac\u00e9utica.<\/p>\n<p>La Comisi\u00f3n de Salud P\u00fablica en Espa\u00f1a debatir\u00e1 ma\u00f1ana si aumenta el intervalo de separaci\u00f3n de las segundas dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna para los menores de 79 a\u00f1os con el fin de inocular el preparado cuanto antes al mayor n\u00famero de personas vulnerables, seg\u00fan se recoge en el borrador de la sexta actualizaci\u00f3n de la estrategia de vacunaci\u00f3n contra la covid-19, al que ha tenido acceso Efe.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Haya, (EFE).- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) advirti\u00f3 <a href=\"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-advirte-de-que-pfizer-y-moderna-deben-administrarse-como-indica-el-prospecto\/\"> 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