{"id":68550,"date":"2021-05-07T16:30:27","date_gmt":"2021-05-07T16:30:27","guid":{"rendered":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/?p=68550"},"modified":"2021-05-07T16:30:27","modified_gmt":"2021-05-07T16:30:27","slug":"la-ema-estudia-el-anticuerpo-monoclonal-sotrovimab-para-tratar-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-estudia-el-anticuerpo-monoclonal-sotrovimab-para-tratar-la-covid-19\/","title":{"rendered":"La EMA estudia el anticuerpo monoclonal &#8216;sotrovimab&#8217; para tratar la covid-19"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>La Haya, (EFE).- <\/em><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) empez\u00f3 este viernes una revisi\u00f3n en tiempo real de los datos del anticuerpo monoclonal &#8216;sotrovimab&#8217;, desarrollado por la farmac\u00e9utica brit\u00e1nica GlaxoSmithKline y la estadounidense Vir Biotechnology, como tratamiento para la covid-19.<\/p>\n<p>El comit\u00e9 de f\u00e1rmacos de uso humano (CHMP) ha iniciado una \u201crevisi\u00f3n continua\u201d del tratamiento en base a los resultados preliminares de un estudio en marcha que analiza la capacidad del medicamento para prevenir la hospitalizaci\u00f3n o la muerte en pacientes no hospitalizados que hayan desarrollado los s\u00edntomas de la covid-19.<\/p>\n<p>\u201cSin embargo, la EMA a\u00fan no ha recibido el conjunto de datos completo y es demasiado pronto para sacar conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo del medicamento\u201d, alerta el regulador europeo sobre una revisi\u00f3n que continuar\u00e1 hasta que se disponga de pruebas suficientes para respaldar una solicitud formal de licencia de uso en la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n<p>La agencia ha comenzado a evaluar el primer lote de datos que procede de estudios de laboratorio y animales, adem\u00e1s de la informaci\u00f3n sobre la calidad del medicamento, y estudiar\u00e1 todo lo referente a este f\u00e1rmaco, incluido lo relativo a ensayo cl\u00ednico, a medida que las farmac\u00e9uticas los vaya compartiendo con los expertos de la EMA.<\/p>\n<p>Los cient\u00edficos europeos evaluar\u00e1n si este medicamento, tambi\u00e9n conocido como VIR-7831 y GSK4182136, cumple con los est\u00e1ndares europeos en cuanto a eficacia, seguridad y calidad, antes de darle un visto bueno.<\/p>\n<p>Los procesos de \u201crevisi\u00f3n continua\u201d permiten a la EMA adelantar trabajo de an\u00e1lisis de cara a una posible solicitud de licencia de uso por parte de la farmac\u00e9utica propietaria del f\u00e1rmaco, lo que acorta el tiempo de estudio para autorizar su comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La agencia tambi\u00e9n tiene otro proceso separado en marcha para dar recomendaciones a nivel de la UE y ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el uso de &#8216;sotrovimab&#8217; en pacientes de covid-19, antes de terminar su proceso de revisi\u00f3n continua que dar\u00eda pie a un consejo cient\u00edfico superior que permite respaldar a la Comisi\u00f3n Europea en la autorizaci\u00f3n de una licencia de uso.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fuente: EFE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Haya, (EFE).- &nbsp; La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) <a href=\"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/la-ema-estudia-el-anticuerpo-monoclonal-sotrovimab-para-tratar-la-covid-19\/\"> [&#8230;]<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":68551,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"class_list":["post-68550","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-internacionales"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68550","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=68550"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68550\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":68552,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/68550\/revisions\/68552"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media\/68551"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=68550"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=68550"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/sertv.gob.pa\/nacionalfm\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=68550"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}